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NS Healthcare 직원 작가 작성 2022년 5월 16일

문자로는 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, 15mg의 6가지 용량으로 제공되며 미리 부착된 히든 니들과 함께 제공되는 릴리의 자가주사기 펜과 함께 제공된다.

Mounjaro는 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제입니다.(제공: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company(Lilly)는 성인의 제2형 당뇨병 치료를 위한 Mounjaro(tirzepatide) 주사에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

문자로는 천연 인크레틴 호르몬인 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제를 활성화시키는 단일 분자다.

이 약물은 제2형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동과 함께 주 1회 치료로 표시됩니다.

릴리는 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, 15mg 등 6가지 용량으로 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제인 문자로를 제공할 예정이다.

이 회사는 숨겨진 바늘이 사전 부착된 자동 주사기 펜과 함께 몇 주 안에 미국에서 약물을 상용화할 계획입니다.

Lilly Diabetes 회장 Mike Mason은 다음과 같이 말했습니다.

“제2형 당뇨병을 앓고 있는 3천만 명 이상의 미국인 중 절반이 목표 혈당 수준에 도달하지 못하고 있다는 사실에 우리는 만족하지 않습니다.

"우리는 거의 10년 만에 도입된 최초의 새로운 유형의 2형 당뇨병 약물을 대표하고 당뇨병 커뮤니티에 혁신적인 새로운 치료법을 제공하려는 우리의 사명을 구현하는 Mounjaro를 소개하게 되어 기쁩니다."

Mounjaro의 FDA 승인은 2018년 말에 시작된 3상 SURPASS 프로그램의 결과를 기반으로 하며, 이는 5개의 글로벌 시험과 2개의 일본 지역 시험으로 구성됩니다.

이 프로그램은 제2형 당뇨병에 대한 단일 요법 및 다양한 표준 치료 약물에 대한 추가 요법으로 Mounjaro 5mg, 10mg 및 15mg의 효능과 안전성을 평가했습니다.

SURPASS 프로그램에서 문자로 5mg은 A1C를 1.8%~2.1% 감소시켰고, 문자로 10mg과 문자로 15mg은 모두 A1C를 1.7%와 2.4% 감소시키는 데 기여했습니다.

이 약물은 체중 감량을 위해 표시되지 않았습니다.그러나 Mounjaro로 치료받은 참가자는 평균적으로 12lb(5mg)에서 25lb(15mg)의 체중이 감소했다고 회사는 말했습니다.

체중의 평균 변화는 모든 SURPASS 연구에서 중요한 2차 종점 중 하나였습니다.

Mounjaro로 치료받은 환자들은 메스꺼움, 설사, 식욕 감소, 구토, 변비, 소화불량, 복통 등의 부작용을 보고했습니다.

또한 Mounjaro는 갑상선 C-세포 종양에 대한 박스형 경고와 함께 제공됩니다.이 약은 갑상선 수질암의 개인 또는 가족력이 있는 환자 또는 제2형 다발성 내분비선 종양 증후군 환자에게 금기입니다.

Mounjaro는 췌장염 병력이 있는 환자에서 평가되지 않았으며 제1형 당뇨병 환자에서 사용하도록 표시되지 않았습니다.릴리.


게시 시간: 2022년 5월 24일